药事管理与法规——2017年必背采分点 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子书 mobi 在线

本书将考试大纲和复习指导用书融为一体，书中内容按照章节编排，以历年真题或常考习题为重点，划出“必背采分点”，非常便于记忆；同时加入考试真题，并对难点和重点给出少量的“考点提示”，复习重点突出，便于考生掌握考试脉络。本书具有很强的针对性和实用性，供参加2017年国家执业药师资格考试的考生使用。

章  执业药师与药品安全1

节  执业药师管理1

第二节  执业药师的职业道德与服务规范17

第三节  药品与药品安全管理20

第二章  医药卫生体制改革与国家基本药物制度29

节  深化医药卫生体制改革29

第二节  国家基本药物制度33

第三章  药品监督管理体制与法律体系50

节  药品监督管理机构50

第二节  药品监督管理技术支撑机构57

第三节  药品管理立法62

第四节  药品监督管理行政法律制度72

第四章  药品研制与生产管理97

节  药品研制与注册管理97

第二节  药品生产管理116

第五章  药品经营与使用管理139

节  药品经营管理139

第二节  药品使用管理181

第三节  处方药和非处方药分类管理220

第四节  医疗保障用药管理235

第五节  药品不良反应报告与监测管理246

第六章  中药管理258

节  中药和中药创新发展258

第二节  中药材管理261

第三节  中药饮片管理273

第四节  中成药管理282

第七章  特殊管理的药品管理292

节  麻醉药品和精神药品的管理292

第二节  医疗用毒性药品的管理311

第三节  药品类易制毒化学品的管理315

第四节  含特殊药品复方制剂的管理321

第五节  兴奋剂的管理328

第六节  疫苗的管理335

第八章  药品标准与药品质量监督检验343

节  药品标准管理343

第二节  药品说明书和标签管理346

第三节  药品质量监督检验和药品质量公告360

第九章  药品广告管理与消费者权益保护368

节  药品广告管理368

第二节  反不正当竞争法380

第三节  消费者权益保护387

第十章  药品安全法律责任396

节  药品安全法律责任概述396

第二节  生产、销售假药、劣药的法律责任400

第三节  违反药品监督管理规定的法律责任416

第四节  违反特殊管理药品规定的法律责任423

第五节  药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任430

第十一章  医疗器械、保健食品和化妆品的管理433

节  医疗器械管理433

第二节  保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理440

第三节  化妆品管理446

蒋妮，主管药师，不仅多次参加历年执业药师考试辅导材料、历年模拟、真题汇编等的编写与校对工作，还主编了2015年执业药师考试辅导用书中的《药学综合知识与技能》《药事管理与法规》及《中药学综合知识与技能》的临考冲刺模拟试卷，受到广大考生的好评，对2015年执业药师考试新大纲的变化有深入的研究，并根据多年经验预测2017年考试大纲情况。

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前言

国家执业药师资格考试属于职业准入考试，凡符合条件经过考试并成绩合格者，颁发《执业药师资格证书》，表明其具备执业药师的学识、技术和能力。本资格在全国范围内有效。考试工作由人力资源和社会保障部、国家食品药品监督管理总局共同负责，日常工作委托国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心承担，具体考务工作委托人力资源和社会保障部人事考试中心组织实施。考试分药学专业和中药学专业。由于考试重点、难点较多，广大考生在复习考试中很难适应，这对于专业基础比较薄弱、信心不足的考生来说，非常有必要借助考试辅导用书来提高自身的应试能力。

应广大考生要求，多年从事执业药师考试考前培训的权威专家团队依据版“国家执业药师资格考试大纲”，编写了这套《国家执业药师考试必背采分点》丛书。本套丛书共7本，分别为《药事管理与法规》《药学专业知识（一）》《药学专业知识（二）》《药学综合知识与技能》《中药学专业知识（一）》《中药学专业知识（二）》《中药学综合知识与技能》。丛书将考试大纲和复习指导用书融为一体，根据考试真题或常考习题，划出“必背采分点”，便于考生利用碎片时间复习；同时加入考试真题，帮助学生熟悉出题思路，使其临考不至于慌乱，并对难点和重点给予考点提示，便于考生掌握。本套丛书主要供参加国家执业药师资格考试的考生使用。

我们相信，只要考生们认真学习，在本套丛书的帮助下一定能够顺利通过国家执业药师资格考试。