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本书主要由三部分组成。部分介绍了转基因技术的生物学基础，包括基因工程的原理、转基因技术的方法与发展、转基因生物及其产品对环境和健康的潜在风险，以及风险评估和风险管理的方法与内容；第二部分分析了转基因生物安全管理的政策、法规与制度体系，包括国际公约、部分国家的立法与管理经验，以及中国的相关法规制度与管理实践；第三部分阐述了转基因生物及其产品的社会一经济影响，包括转基因产品的标识、对国际贸易的影响、损害赔偿与补救、事故应急管理，以及公众意识与参与等。书中许多内容是基于作者多年从事转基因生物安全的研究工作和参加联合国相关公约国际谈判的经历，因此具有比较明确的观点。

本书可作为高等院校相关专业本科生和研究生学习转基因生物安全课程的教材，也可作为相关管理人员的培训教材和科研人员的参考书目。

前言

绪论

第1章 遗传工程的分子生物学基础

1.1 基因的概念和结构

1.2 DNA复制

1.2.1 DNA复制的特点及其调控

1.2.2 人工DNA复制——PCR

1.3 DNA转录及其调控

1.4 RNA的转录后加工及其调控

1.4.1 mRNA的特征

1.4.2 内含子的拼接、编辑和化学修饰

1.4.3 RNA干扰(RNAi)

1.5 蛋白表达及其调控

1.5.1 三联体密码子

1.5.2 蛋白质的加工和修饰

1.5.3 蛋白质的降解

1.6 限制性内切核酸酶

主要参考文献

第2章 基因工程原理和实践

2.1 重组DNA技术发展史上的重大事件

2.2 目的基因的分离

2.2.1 通过构建cDNA文库和基因文库分离目的基因

2.2.2 用PCR方法从基因组中扩增出目的基因

2.2.3 DNA的化学合成

2.3 基因重组

2.4 基因工程载体

2.4.1 质粒载体

2.4.2 噬菌体和病毒载体

2.4.3 YAC载体

2.5 植物转化方法

2.5.1 农杆菌介导转化法

2.5.2 基因枪介导转化法

2.5.3 花粉管通道法

2.6 转基因动物的制作方法

2.6.1 逆转录病毒载体感染早期发育的动物胚胎及MⅡ期的卵母细胞

2.6.2 原核期胚胎的显微注射技术

2.6.3 精子载体技术

2.6.4 胚胎干细胞技术

2.6.5 PGC技术

2.6.6 体细胞核移植技术

2.6.7 人工染色体载体技术

2.6.8 脂质体载体技术

2.6.9 电脉冲技术

2.7 转基因生物研发的一般过程

主要参考文献

第3章 转基因生物技术的发展

　3.1　转基因植物的发展

3.1.1　转基因作物的发展现状

3.1.2　转基因林木的发展现状

3.2　转基因动物研究进展

3.2.1　动物转基因技术的研究进展

3.2.2　转基因动物的应用

3.2.3　中国转基因动物研究进展

3.3　转基因微生物研究进展

3.3.1　转基因微生物在农业生产领域的应用

3.3.2　转基因微生物在食品生产领域的应用

3.3.3　转基因微生物在药物生产领域的应用

3.3.4　转基因微生物在其他领域的应用

3.4　基因工程疫苗

3.4.1　基因工程疫苗的利用

3.4.2　基因工程疫苗的研究进展

主要参考文献

第4章　转基因食品对健康的潜在风险

4.1　转基因食品商业化生产现状

4.1.1　美国转基因食品的商业化现状

4.1.2　欧盟转基因食品的商业化现状

4.1.3　中国转基因食品的商业化现状

4.2　DNA的人体暴露

4.2.1　食品中的DNA

　……

第5章 转基因生物的生态风险

第6章 转基因生物风险评价：方法和案例

第7章 转基因生物风险管理

第8章 外源基因检测和环境监测

第9章 生物安全国际法：卡塔赫纳生物安全议定书

第10章 部分国家的生物安全法规与制度

第11章 中国生物安全政策法规与制度框架

第12章 转基因生物的越境转移与标识制度

第13章 转基因生物的损害责任与补救

第14章 转基因生物的社会-经济影响

第15章 转基因生物安全应急管理制度

第16章 生物安全的公众教育与公众参与

缩略语

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第1章　遗传工程的分子生物学基础

从事转基因生物安全的研究，首先必须了解现代生物技术，尤其是基因工程和转基因技术。而这些技术的基础都是现代分子生物学，这些技术是现代分子生物学的具体应用。基因的结构和功能、基因的表达模式、基因的活动规律等的研究是对基因进行人工操作的基础，是有效获得转基因产品的基本途径，也是研究转基因生物安全的基础。

遗传工程，或者转基因技术所涉及的分子生物学内容包括：基因的基本概念和结构、基因的功能、基因的复制、基因转录和转录后修饰、蛋白质表达和表达后修饰、核酸和蛋白质的降解等。

　　1.1 基因的概念和结构

基因（gene）一词首先由丹麦植物学家Johnson提出，初用来指奥地利遗传学家孟德尔遗传定律中的遗传因子。后来，美国著名遗传学家Morgan在研究果蝇时发现基因是以一定的线性次序排列在染色体上的。1953年，Watson和Crick发现了DNA的双螺旋结构，对于基因的结构有了进一步的了解，从而开启了现代分子生物学的大门。现在基因一词既可指负载在DNA链上的遗传信息，也可以指一段特定的染色体区，无论哪种含义，基因的基本组成都是DNA。

DNA分子是双螺旋结构，由反向平行的两条链构成，基本单位是核苷酸，由碱基、脱氧核糖和磷酸基团三部分构成。脱氧核糖相当于分子基底，位碳与碱基相连，第五位碳与磷酸基团相连，两个核苷酸相连则是通过脱氧核糖第三位碳上的羟基与另一个核苷酸的磷酸基团形成磷酸二酯键来完成（图1.1）。碱基决定了核苷酸的性质，常见的碱基为4种，即腺嘌呤（A）、鸟嘌呤（G）、胞嘧啶（c）和胸腺嘧啶（T），碱基遵循互补配对原则，A与T配对，G与C配对，一条DNA链上的核苷酸顺序有对应的配对链顺序（图1-2）。

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