药物分析学(第2版)( 货号:730249015) 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子书 mobi 在线

基本信息

商品名称： 药物分析学-(第2版)

出版社： 清华大学出版社

出版时间：2018-05-01

作者：赵春杰

译者：

开本： 16开

定价： 79.80

页数：

印次： 1

ISBN号：9787302490159

商品类型：图书

版次： 2 内容提要

全书共 24章。第 1～6章介绍药品质量标准研究及管理、药典概况及药物的鉴别、杂质检查、生物药品分析等药物分析共性问题；第 7～18章从药物结构、性质和分析方法的角度介绍巴比妥等十二大类常用药物的分析；第 19～21章介绍药物制剂、生物药物、中药及其制剂的分析特点和方法；第 22章介绍药品质量标准制订的原则及主要内容；第 23章介绍药品质量研究中的现代分析技术进展；第 24章介绍药物分析常用实验操作技术。本书内容编排紧密围绕《中国药典》（2015年版），注重内容的完整性、科学性及先进性。全书内容翔实、丰富，配有大量示例，可作为高等医药院校药学及相关专业本科生教材，也可供药物分析相关生产和科研人员参考。

目录

绪 论 . 1

一、药物分析的性质和任务. 1

二、药品标准和药品质量管理. 2

三、质量源于设计. 4

四、药物分析方法的验证、转移与确认. 4

五、药物的开发研究. 5

六、药物分析学课程的学习要求. 6

七、药物分析学的主要参考资料. 6

思考题. 7

第1 章 药品质量标准研究内容 8

第1 节 药品质量标准的意义. 8

第2 节 药品质量标准研究的

主要内容. 8

一、药品质量标准制订的基础. 8

二、药品质量标准术语. 9

三、药品质量标准制订的

原则和内容 10

四、药品质量稳定性研究原则

和内容 10

五、药品质量标准与起草说明 11

六、药品注册 12

第3 节 药品质量标准分类 13

一、G家药品标准 13

二、临床研究用药品质量标准 14

三、暂行或试行药品标准 14

四、企业标准 14

第4 节 药品检验工作的机构和

基本程序 14

一、药品检验工作的机构 14

二、药品检验工作的基本程序 15

第5 节 药品检验工作的标准

操作规程 16

第6 节 药物分析的数据处理 16

一、误差 16

二、有效数字及其运算规则 19

三、相关与回归 21

四、显著性检验 23

思考题 27

第2 章 药典概况与药品管理 28

第1 节 《中国药典》的特点与内容 28

一、《中国药典》的特点 29

二、《中国药典》的内容 30

第2 节 主要外国药典简介 39

一、《美国药典》 . 40

二、《英国药典》 . 40

三、《欧洲药典》 . 41

四、《日本药局方》 . 41

五、《国际药典》 . 41

第3 节 药品质量管理规范 42

一、《药物非临床研究质量

管理规范》 . 42

二、《药物临床试验质量

管理规范》 . 42

三、《药品生产质量管理规范》 . 43

四、《药品经营质量管理规范》 . 43

五、人用药品注册技术要求

国际协调会 44

第4 节 《中华人民共和国药品

管理法》 45

药物分析学(第2 版) ………… VIII

一、概述 45

二、结构和主要内容 46

思考题 47

第3 章 药物的鉴别. 48

第1 节 概述 48

第2 节 鉴别试验的项目 48

一、性状鉴别 48

二、一般鉴别试验 51

三、专属鉴别试验 57

第3 节 鉴别试验的方法 58

一、化学鉴别法 58

二、光谱鉴别法 59

三、色谱鉴别法 60

第4 节 鉴别试验的条件 63

一、溶液的浓度 63

二、溶液的温度 63

三、溶液的酸碱度 63

四、干扰成分 63

五、试验时间 63

思考题 64

第4 章 药物的杂质检查. 65

第1 节 药物杂质的概念 65

一、药物的纯度要求 65

二、杂质概念 66

三、杂质分类 66

第2 节 药物杂质来源 67

一、生产过程引入 67

二、贮存过程引入 68

第3 节 药物杂质的限量检查 68

一、杂质限量检查 69

二、杂质限量计算 70

第4 节 一般杂质的检查方法 70

一、氯化物检查法 71

二、重金属检查法 71

三、砷盐检查法 73

四、铁盐检查法 75

五、硫酸盐检查法 75

六、炽灼残渣检查法 76

七、酸碱度检查法 76

八、溶液澄清度检查法 77

九、易炭化物检查法 77

十、水分测定法 78

十一、干燥失重测定法 78

十二、残留溶剂测定法 79

十三、硫化物检查法 81

十四、硒检查法 82

十五、氟检查法 83

十六、氰化物检查法 84

十七、铵盐检查法 87

十八、溶液颜色检查法 87

第5 节 特殊杂质的检查方法 91

一、物理性质差异 91

二、化学性质差异 97

思考题. 100

第5 章 药物定量分析与分析

方法验证. 101

第1 节 定量分析样品的前处理. 101

一、概述. 101

二、不经有机破坏的样品前处理 101

三、经有机破坏的样品前处理. 103

第2 节 定量分析方法的特点. 109

一、容量分析法. 109

二、光谱分析法. 112

三、色谱分析法. 116

第3 节 药物分析的效能指标. 122

一、准确度. 122

二、精密度. 123

三、专属性. 124

四、检测限. 124

五、定量限. 125

六、线性. 125

七、范围. 125

八、耐用性. 125

九、效能指标的评价与应用. 126

思考题. 127

第6 章 药物生物样品分析. 128

第1 节 药物的体内过程. 128

一、药物的体内过程. 128

IX ………… 目 录

二、体内药物分析的特点和任务 129

三、体内药物分析的主要任务. 129

第2 节 生物样品的种类、

采集和贮藏. 130

一、生物样品的种类和取样. 130

二、生物样品贮存和稳定性考察 131

第3 节 生物样品制备. 131

一、生物样品制备的常用方法. 132

二、生物样品制备方法的要求. 139

三、生物样品制备中的

注意事项 140

第4 节 生物样品分析方法建立的

一般步骤和方法验证. 141

一、生物样品分析方法建立的

一般步骤. 141

二、生物样品分析方法验证. 141

第5 节 生物样品药物分析常用

方法及应用. 143

一、生物样品药物分析常用方法 143

二、应用. 146

思考题. 151

第7 章 巴比妥类药物的分析. 152

第1 节 药物化学结构与性质. 152

一、弱酸性. 153

二、水解反应. 153

三、与重金属离子反应. 154

四、紫外吸收. 155

第2 节 鉴别试验. 156

一、共性反应. 156

二、特殊取代基反应. 156

第3 节 特殊杂质的检查. 157

一、苯巴比妥的特殊杂质检查. 157

二、司可巴比妥钠的特殊

杂质检查. 158

第4 节 含量测定. 159

一、酸碱滴定法. 159

二、银量法. 160

三、溴量法. 161

四、紫外分光光度法. 161

五、高效液相色谱法. 162

六、电泳法. 163

七、气相色谱- 质谱法. 164

思考题. 166

第8 章 芳酸及其酯类药物的分析 167

第1 节 药物化学结构与性质. 167

一、水杨酸类药物. 167

二、苯甲酸类药物. 168

三、其他芳酸及其酯类药物. 169

第2 节 鉴别试验. 170

一、化学方法. 170

二、光谱法. 173

三、色谱法. 175

第3 节 特殊杂质的检查. 175

一、阿司匹林的特殊杂质检查. 175

二、二氟尼柳的特殊杂质检查. 178

三、对氨基水杨酸钠的特殊

杂质检查. 179

第4 节 含量测定. 181

一、酸碱滴定法. 181

二、双相滴定法. 186

三、亚硝酸钠滴定法. 186

四、紫外分光光度法. 186

五、高效液相色谱法. 190

思考题. 193

第9 章 磺胺类药物的分析. 194

第1 节 药物化学结构与性质. 194

一、弱酸性. 195

二、与重金属离子反应. 196

三、重氮化- 偶合反应. 196

第2 节 鉴别试验. 197

一、芳香第一胺的反应. 197

二、铜盐沉淀反应. 197

三、红外分光光度法. 198

四、薄层色谱法. 199

五、高效液相色谱法. 199

第3 节 杂质检查. 200

一、酸碱度. 200

二、溶液的澄清度与颜色. 201

药物分析学(第2 版) ………… X

第11 章 杂环类药物的分析. 238

第1 节 吡啶类药物. 238

一、基本结构与主要理化性质. 238

二、鉴别试验. 240

三、有关物质检查. 243

四、含量测定. 245

第2 节 吩噻嗪类药物. 248

一、基本结构与理化性质. 248

二、鉴别试验. 250

三、有关物质检查. 251

四、含量测定. 253

第3 节 苯并二氮杂类药物. 256

一、基本结构与主要理化性质. 256

二、鉴别试验. 257

三、有关物质检查. 258

四、含量测定. 261

思考题. 262

第12 章 生物碱类药物的分析. 263

第1 节 苯烃胺类药物的分析. 263

一、化学结构与性质. 263

二、鉴别试验. 265

三、特殊杂质检查. 266

四、含量测定. 267

第2 节 托烷类药物的分析. 269

一、化学结构与性质. 270

二、鉴别试验. 271

三、特殊杂质检查. 273

四、含量测定. 275

第3 节 喹啉类药物的分析. 278

一、化学结构与性质. 278

二、鉴别试验. 280

三、特殊杂质检查. 281

四、含量测定. 282

第4 节 异喹啉类药物的分析. 284

一、化学结构与性质. 284

二、鉴别试验. 286

三、特殊杂质检查. 287

四、含量测定. 288

第5 节 吲哚类药物的分析. 292

三、有关物质. 201

第4 节 含量测定. 203

一、亚硝酸钠滴定法. 203

二、紫外分光光度法. 207

三、高效液相色谱法. 209

思考题. 210

第10 章 芳香胺类药物的分析. 211

第1 节 药物化学结构与性质. 211

一、芳胺类药物. 211

二、苯乙胺类药物. 214

三、苯丙胺类药物. 215

第2 节 鉴别试验. 217

一、重氮化- 偶合反应. 217

二、三氯化铁反应. 218

三、水解反应. 218

四、与重金属离子反应. 219

五、与甲醛硫酸反应. 220

六、氧化反应. 220

七、与亚硝基铁氰化钠反应. 221

八、双缩脲反应. 221

九、紫外分光光度法. 222

十、红外分光光度法. 222

第3 节 特殊杂质的检查. 223

一、盐酸普鲁卡因注射液中

对氨基苯甲酸的检查. 223

二、对乙酰氨基酚的特殊

杂质检查. 224

三、酮体检查. 225

四、马来酸依那普利中有关

物质的检查. 225

五、西拉普利中有关物质的检查 226

第4 节 含量测定. 228

一、亚硝酸钠滴定法. 228

二、酸碱滴定法. 228

三、溴量法. 230

四、分光光度法. 231

五、高效液相色谱法. 231

六、体内药物分析. 233

思考题. 237

XI ………… 目 录

一、化学结构与性质. 292

二、鉴别试验. 293

三、特殊杂质检查. 294

四、含量测定. 295

思考题. 296

第13 章 维生素类药物的分析. 297

第1 节 维生素A 的分析 297

一、化学结构与性质. 298

二、鉴别试验. 299

三、杂质检查. 300

四、含量测定. 300

第2 节 维生素B1 的分析. 304

一、化学结构与性质. 305

二、鉴别反应. 305

三、杂质检查. 306

四、含量测定. 307

第3 节 维生素C 的分析 308

一、化学结构与性质. 309

二、鉴别试验. 310

三、杂质检查. 310

四、含量测定. 311

第4 节 维生素D 的分析 313

一、化学结构与性质. 314

二、鉴别试验. 314

三、杂质检查. 315

四、含量测定. 315

第5 节 维生素E 的分析 317

一、化学结构与性质. 318

二、鉴别试验. 318

三、杂质检查. 319

四、含量测定. 320

第6 节 维生素K1 的分析 320

一、化学结构与性质. 321

二、鉴别试验. 321

三、特殊杂质检查. 321

四、含量测定. 322

思考题. 322

第14 章 甾体激素类药物的分析 324

第1 节 药物化学结构与性质. 324

一、基本结构. 324

二、类别与特点. 324

三、性状特征. 328

第2 节 鉴别试验. 329

一、化学鉴别法. 329

二、制备衍生物测定熔点. 332

三、紫外分光光度法. 334

四、红外分光光度法. 334

五、薄层色谱法. 336

六、高效液相色谱法. 33

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本书在内容编排上，紧密围绕《中国药典》(2015年版)，注重内容的实用性、科学性及先进性，注重学习过程的循序渐进，叙述深入浅出，以常用的分析方法为主线，以典型的药物分析为示例，注重讲解如何根据药物的化学结构和理化特性来选择分析方法，培养学生的药物分析思维方式。为拓宽学生视野，在部分章节中还介绍了一些药物分析的新方法。为便于学生学习，在每章前后分别附有学习要求和学习重点，便于学生从整体上把握章节内容，并在每章后附有一定量的思考题，以加深学生对所学内容的理解和掌握。

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