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内容简介：
《质量控制实验室与物料系统:药品GMP指南》是《药品GMP指南》分册之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写而成，紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下简称GMP）的要求，基本涵盖了新修订药品GMP关于质量控制实验室和物料系统方面内容，其中质量控制实验室部分介绍了质量控制实验室总体描述、取样与留样、物料和产品检验、委托检验的管理、质量标准的建立、试剂及试液的管理、标准品剂对照品的管理、实验室设备和仪器分析的管理、分析方法的验证和确认、稳定性试验、实验室结果调查、原始数据的管理、微生物检验、制药用水、生产环境和人员及制药气体的质量检测等内容，物料系统部分介绍了人员和职责、仓储区设施和设备、供应商管理、物料接收、取样、储存、物料标识、物料发放、成品入库接受与发运、退货、不合格品与废品的管理、第三方库房管理等内容，从背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及要点备忘等方面展开，兼顾实用性和权威性。
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书籍介绍
《质量控制实验室与物料系统:药品GMP指南》是《药品GMP指南》分册之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写而成，紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下简称GMP）的要求，基本涵盖了新修订药品GMP关于质量控制实验室和物料系统方面内容，其中质量控制实验室部分介绍了质量控制实验室总体描述、取样与留样、物料和产品检验、委托检验的管理、质量标准的建立、试剂及试液的管理、标准品剂对照品的管理、实验室设备和仪器分析的管理、分析方法的验证和确认、稳定性试验、实验室结果调查、原始数据的管理、微生物检验、制药用水、生产环境和人员及制药气体的质量检测等内容，物料系统部分介绍了人员和职责、仓储区设施和设备、供应商管理、物料接收、取样、储存、物料标识、物料发放、成品入库接受与发运、退货、不合格品与废品的管理、第三方库房管理等内容，从背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及要点备忘等方面展开，兼顾实用性和权威性。
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- 网友 孔***旋： ( 2025-01-17 00:23:32 )
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- 网友 孙***美： ( 2025-01-15 09:43:09 )
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- 网友 师***怀： ( 2025-01-10 23:16:24 )
好是好，要是能免费下就好了
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哈哈哈哈哈哈
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- 网友 通***蕊： ( 2025-01-15 05:54:24 )
五颗星、五颗星，大赞还觉得不错！~~
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书籍真实打分
故事情节：7分
人物塑造：7分
主题深度：4分
文字风格：4分
语言运用：5分
文笔流畅：6分
思想传递：5分
知识深度：4分
知识广度：9分
实用性：8分
章节划分：6分
结构布局：3分
新颖与独特：9分
情感共鸣：4分
引人入胜：4分
现实相关：8分
沉浸感：8分
事实准确性：6分
文化贡献：6分